Neue Multiomics-Technologie: Sofort in die Entwicklung investieren – oder zunächst stoppbare Nachweisschwellen für Anwendung und Akzeptanz festlegen?
Aktuelle ProduktrichtlinieAktualisiert am 25. August 2026
Minerva-Urteil
Priorität hat der Ansatz „befristete, stoppbare Nachweisschwellen für Anwendung und Akzeptanz festlegen“: Da F2 zeigt, dass Anwendung, Akzeptanz, Spezifikation, Menge und Preis noch unvalidiert sind, und F4 darauf hinweist, dass eine sofortige Vollinvestition irreversible Kosten verursachen würde, ist die kostengünstige Validierung zentraler Annahmen vor einer Entscheidung über eine vollständige Entwicklungszusage derzeit der einzige Weg, der sowohl das Zeitfenster als auch die Reversibilität wahrt.
Entscheidungsträger in der LehrsimulationVorsitzender des Ausschusses für Neuproduktinvestitionen in einer unabhängigen Lehrsimulation
Menschlich gesteuerte nächste Aktion
Der Vorsitzende beauftragt die Teams für kommerzielle Evidenz und Entwicklungsrisiko, innerhalb einer festgelegten Frist gemeinsam Nachweisschwellen für Anwendung, Akzeptanz und Preisgestaltung zu entwickeln und umzusetzen sowie quantifizierte Go/Pause/No-Go-Kriterien zur Entscheidung durch den Ausschuss vorzulegen.
Was die Empfehlung umkehren würde
Zeigt eine spätere Überprüfung, dass die für die Validierung von U1-U3 benötigten Ressourcen und Zeit sich den irreversiblen Kosten einer Vollentwicklung annähern oder diese übersteigen (d. h. der in F4 beschriebene Zeitfensterverlust größer ist als die durch Validierung eingesparten Risikokosten), sollte der Ansatz „Schwellen zuerst festlegen“ aufgegeben werden. Stattdessen sollte auf Basis des in F1 genannten Ressourcenumfangs direkt über sofortige Investition oder ein direktes No-Go entschieden werden.
14 · DeciBio
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Neue Multiomics-Technologie: Sofort in die Entwicklung investieren – oder zunächst stoppbare Nachweisschwellen für Anwendung und Akzeptanz festlegen?
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